8種常用醫用塑料簡介
2023-07-14 14:38:41點擊：
由于要與藥液接觸或與人體接觸，醫用塑料的基本要求是具有化學穩定性和生物安全性。簡單來說，塑料材料中的組成成分不能析出進入藥液或人體，不會引起組織器官的毒性和損傷，對人體是無毒無害的。為了確保醫用塑料的生物安全性，通常在市面銷售的醫用塑料都是通過醫療權威部門的認證和檢測，并且明確告知使用者哪些牌號是醫療級的。
醫療器械可細分為體外診斷、醫用耗材、醫療設備、制藥裝備。由于塑料具有成本低、容易加工、質輕堅韌等特點，在醫療器械中獲得大量應用。
醫療器械分類
根據醫療器械不同的使用環境，對高分子材料提出的要求也不同，但一般來說應該具有下列性能：
1、物理力學性能良好，能夠滿足相關功能的需求；
2、耐化學性能良好，能滿足使用環境內的服役期限，經消毒不會影響相關性能；
3、成型加工性能好，易加工成各種形狀制品；
4、無毒、無“三致”(致癌、致畸、致基因突變)作用，無熱源反應，溶出物及可溶出物含量低；
5、不破壞鄰近組織，不干擾機體的免疫機制，不引起材料表面鈣化；
6、有較好的抗凝血性能，材料與血液接觸時，不引起溶血后血球減少，不造成血中蛋白質變性，不破壞血液的有形成分；
7、材料植入體內時有足夠的穩定性，且長期使用力學性能不發生明顯變化(不包括降解材料)。
常用的醫用塑料的材料大約有十幾種，聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、聚氨酯（PU）、聚四氟乙烯（PTFE）、聚碳酸酯（PC）、聚苯乙烯(PS)等, PVC和PE用量最大，各占28%和24%；PS占18%；PP占16%；工程塑料占14%。
1. PVC
PVC是一種低成本的無定型塑料，具有優良的耐化學品性和抗微生物性。據市場估計，PVC占據醫用塑料市場的28%。優點是PVC樹脂的成本較低、應用范圍廣闊、及其易加工。而缺點是，PVC作為極性材料對某些藥物有吸附作用，且增塑劑DEHP可能析出危害人體。
醫學應用的PVC產品有：血袋、血液透析管路、呼吸面罩、吸氧管、尿袋、人工耳鼻等。
2. PE
PE是產量最大的通用塑料，具有加工性能良好、成本低、無毒無味、生物相容性良好等優點。普通PE通常可用于藥瓶、針帽、注射器推桿、輸液器流量調節器、輸液器和注射器的包裝袋等。
UHMWPE（超高分子量聚乙烯）是特種工程塑料，具有高抗沖性、耐磨性強（塑料之冠）、摩擦系數小、生物惰性和較好的吸能特性，其耐化學藥品性可與PTFE媲美，是人造臀、人工關節的理想材料。
3. PP
PP具有優良的耐化學品性、抗疲勞性，耐熱性好，能在100℃以上的溫度下進行消毒滅菌。易于加工，沒有環境應力開裂問題。醫用PP具有較高的透明度、較好阻隔性和耐輻射性。
可應用于輸液袋、一次性注射器、連接件、腸外注射營養包裝、滲析膜等。
4. PS 、K樹脂
PS在醫療領域的用量僅次于PVC和PE，質地硬而脆，有較高的熱膨脹系數，因此，限制了它在工程上的應用。近幾十年來，發展了改性聚苯乙烯和以苯乙烯為基體的共聚物，在一定程度上克服了聚苯乙烯的缺點。K樹脂就是其中的一種。
K-樹脂是以苯乙烯、丁二烯為單體，聚合而成的一種嵌段共聚物。其主要特性是兼有高透明性和良好的抗沖擊性、密度小、著色力強，加工性能優異、無毒性。
K樹脂主要應用在加工技術難度大、技術含量高、附加值高的醫用塑料制品上，如人工肺-氧合器的變溫室、動脈血管出口、回收器動脈出口、心臟內吸引頭、主動脈插管、血液過濾器、透吸器、變溫器等，同時K樹脂符合美國藥品包裝法V I-50 級要求。
5. ABS
BS塑料是丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S)三種單體的三元共聚物，具有一定的剛性、硬度、耐沖擊和耐化學性能、耐輻射和耐環氧乙烷消毒。
ABS在醫療上的應用主要用作外科工具、滾筒夾子、塑料針、工具盒、診斷器件和助聽器外殼，特別是一些大型醫療設備的外殼。
6. PC
PC的特點是較高的韌性、強度和耐熱蒸汽消毒，這些特點使得PC優先選擇成為血液滲析過濾器、外科工具柄和氧氣罐；PC在醫學上的應用還包括無針注射體系、灌注儀器、血液離心機碗和活塞。
7. PTFE
PTFE是氟塑料的一種，被稱為塑料王，有所有塑料中最低的已知摩擦系數和最好的耐化學性。生物相容性和抗凝血性好，不分解，植人體內無不良反應且老化不明顯，耐熱性極好，連續使用溫度260℃，可采用高溫消毒。
在醫學領域被廣泛用于各類人工氣管、食管、膽管、尿道和人工腹膜、腦硬膜及人工皮膚、人工骨骼等。
8. TPU
熱塑性彈性體（TPU）具有優異的低溫柔韌性和抗水解、抗凝血性、抗微生物攻擊性，可用于醫療導管、人工心臟、氧氣面罩、藥物釋放裝備、IV連接器、血壓計的橡皮囊袋、皮外給藥的裹傷布等。
（來源: 第八元素塑料版 ）
公司：上海帝潤化工有限公司，專業的 塑料潤滑劑 供應商。技術咨詢熱線：021-52683036
醫療器械可細分為體外診斷、醫用耗材、醫療設備、制藥裝備。由于塑料具有成本低、容易加工、質輕堅韌等特點，在醫療器械中獲得大量應用。
醫療器械分類
根據醫療器械不同的使用環境，對高分子材料提出的要求也不同，但一般來說應該具有下列性能：
1、物理力學性能良好，能夠滿足相關功能的需求；
2、耐化學性能良好，能滿足使用環境內的服役期限，經消毒不會影響相關性能；
3、成型加工性能好，易加工成各種形狀制品；
4、無毒、無“三致”(致癌、致畸、致基因突變)作用，無熱源反應，溶出物及可溶出物含量低；
5、不破壞鄰近組織，不干擾機體的免疫機制，不引起材料表面鈣化；
6、有較好的抗凝血性能，材料與血液接觸時，不引起溶血后血球減少，不造成血中蛋白質變性，不破壞血液的有形成分；
7、材料植入體內時有足夠的穩定性，且長期使用力學性能不發生明顯變化(不包括降解材料)。
常用的醫用塑料的材料大約有十幾種，聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、聚氨酯（PU）、聚四氟乙烯（PTFE）、聚碳酸酯（PC）、聚苯乙烯(PS)等, PVC和PE用量最大，各占28%和24%；PS占18%；PP占16%；工程塑料占14%。
1. PVC
PVC是一種低成本的無定型塑料，具有優良的耐化學品性和抗微生物性。據市場估計，PVC占據醫用塑料市場的28%。優點是PVC樹脂的成本較低、應用范圍廣闊、及其易加工。而缺點是，PVC作為極性材料對某些藥物有吸附作用，且增塑劑DEHP可能析出危害人體。
醫學應用的PVC產品有：血袋、血液透析管路、呼吸面罩、吸氧管、尿袋、人工耳鼻等。
輸血袋
2. PE
PE是產量最大的通用塑料，具有加工性能良好、成本低、無毒無味、生物相容性良好等優點。普通PE通常可用于藥瓶、針帽、注射器推桿、輸液器流量調節器、輸液器和注射器的包裝袋等。
PE注射器推桿
UHMWPE（超高分子量聚乙烯）是特種工程塑料，具有高抗沖性、耐磨性強（塑料之冠）、摩擦系數小、生物惰性和較好的吸能特性，其耐化學藥品性可與PTFE媲美，是人造臀、人工關節的理想材料。
3. PP
PP具有優良的耐化學品性、抗疲勞性，耐熱性好，能在100℃以上的溫度下進行消毒滅菌。易于加工，沒有環境應力開裂問題。醫用PP具有較高的透明度、較好阻隔性和耐輻射性。
可應用于輸液袋、一次性注射器、連接件、腸外注射營養包裝、滲析膜等。
輸液袋，以PP為主體的Non-PVC材料
4. PS 、K樹脂
PS在醫療領域的用量僅次于PVC和PE，質地硬而脆，有較高的熱膨脹系數，因此，限制了它在工程上的應用。近幾十年來，發展了改性聚苯乙烯和以苯乙烯為基體的共聚物，在一定程度上克服了聚苯乙烯的缺點。K樹脂就是其中的一種。
K-樹脂是以苯乙烯、丁二烯為單體，聚合而成的一種嵌段共聚物。其主要特性是兼有高透明性和良好的抗沖擊性、密度小、著色力強，加工性能優異、無毒性。
K樹脂主要應用在加工技術難度大、技術含量高、附加值高的醫用塑料制品上，如人工肺-氧合器的變溫室、動脈血管出口、回收器動脈出口、心臟內吸引頭、主動脈插管、血液過濾器、透吸器、變溫器等，同時K樹脂符合美國藥品包裝法V I-50 級要求。
5. ABS
BS塑料是丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S)三種單體的三元共聚物，具有一定的剛性、硬度、耐沖擊和耐化學性能、耐輻射和耐環氧乙烷消毒。
ABS在醫療上的應用主要用作外科工具、滾筒夾子、塑料針、工具盒、診斷器件和助聽器外殼，特別是一些大型醫療設備的外殼。
6. PC
PC的特點是較高的韌性、強度和耐熱蒸汽消毒，這些特點使得PC優先選擇成為血液滲析過濾器、外科工具柄和氧氣罐；PC在醫學上的應用還包括無針注射體系、灌注儀器、血液離心機碗和活塞。
血透機過濾器
7. PTFE
PTFE是氟塑料的一種，被稱為塑料王，有所有塑料中最低的已知摩擦系數和最好的耐化學性。生物相容性和抗凝血性好，不分解，植人體內無不良反應且老化不明顯，耐熱性極好，連續使用溫度260℃，可采用高溫消毒。
在醫學領域被廣泛用于各類人工氣管、食管、膽管、尿道和人工腹膜、腦硬膜及人工皮膚、人工骨骼等。
人工主動脈瓣膜
8. TPU
熱塑性彈性體（TPU）具有優異的低溫柔韌性和抗水解、抗凝血性、抗微生物攻擊性，可用于醫療導管、人工心臟、氧氣面罩、藥物釋放裝備、IV連接器、血壓計的橡皮囊袋、皮外給藥的裹傷布等。
可替代PVC制造血袋
（來源: 第八元素塑料版 ）
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